Aktuelle regulatorische Anforderungen an medizinische Apps Vortrag auf dem medical.device.forum des TÜV SÜD

Am 01./02.12.2020 findet das diesjährige medical.device.forum des TÜV SÜD statt. Dr. Gerrit Hötzel wird am 02.12.2020 über „aktuelle regulatorische Anforderungen an medizinische Apps“ berichten. Zu den Themen im Einzelnen:

• Digitale-Versorgung-Gesetz, Digitale-Gesundheits-Anwendungen und erste Erfahrungen

• Die „neuen MEDDEVs“: MDCG-Dokument 2019-11 zur Einordnung und Klassifizierung von medizinischen Apps

• Regulatorische Anforderungen der DSGVO, Telemedizin und IT-Sicherheit, Vorgaben der Datenschutz-Aufsichtsbehörden

• Beispiele für bisherige Fails und Best Practices sowie Beispiel für ein Digitalisierungsprojekt „Vernetzte App“

• Know-how-Schutz für den Medizinproduktehersteller

• Neue EU-Hersteller-Vorgaben für langfristige Softwareaktualisierungen

Die Anmeldung ist über die Webseite des TÜV SÜD möglich.

Bitte beachten Sie zum Thema MedTech auch unsere aktuelle Broschüre Potenziale MedTech 2021.