Exigences réglementaires actuelles pour les apps médicales Conférence au medical.device.forum du TÜV SÜD

Cette année, le medical.device.forum du TÜV SÜD aura lieu les 01 et 02.12.2020. Le 02.12.2020, le Dr Gerrit Hötzel parlera des "exigences réglementaires actuelles pour les apps médicales". Parmi les thèmes abordés en détail :

• Loi sur les soins numériques, applications numériques de santé et premières expériences.

• Les "nouvelles MEDDEV" : document MDCG 2019-11 sur la classification et le classement des apps médicales.

• Exigences réglementaires du RGPD, télémédecine et sécurité informatique, directives des autorités de surveillance de la protection des données

• Exemples d'échecs et de bonnes pratiques à ce jour et exemple d'un projet de numérisation "App en réseau".

• Protection du savoir-faire pour le fabricant de dispositifs médicaux

• Nouvelles exigences des fabricants de l'UE pour les mises à jour logicielles à long terme

L'inscription est possible via le site web du TÜV SÜD.

Veuillez également consulter notre brochure actuelle Potentiels MedTech 2021 sur le thème MedTech.